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奧利司他提取分離純化制備工藝
      時間:2019/08/16   瀏覽:6612 次 【字體:    

    技術背景:奧利司他是一種安全的肥胖治療藥物,可以減輕患者的體重,而且可以改善血脂異常、降低血壓。1998年在美國上市,2003FDA批準用于12-16歲青少年肥胖患者。

    現有生產方法有:1、全化學合成法,2、微生物發酵生產利普司他汀 lipstatin,氫化合成奧利司他。

    針對原有利普司他汀提取分離純化工藝復雜,提純難度較大,不易得到高純度產品,批次間重現性不好,發酵單位對發酵下游提純工藝影響較大,濟南博納生物技術有限公司經過長時間的研發,開發了用于利普司他汀分離純化的SKS-10-200硅膠,SKP-10-4500層析樹脂,并對原有工藝進行了改進,使得生產過程大大的簡化,勞動強度大大減輕,收率更高,生產成本更低,生產過程的安全性更高。

    奧利司他、利普司他汀、尼波司他汀的提取分離  純化工藝介紹發酵液加入5%硅藻土/珍珠巖  板框過濾菌體  酒精浸提 濃縮  微濾   庚烷萃取  乙腈除油   硅膠柱SKS-10-200硅膠)丙酮庚烷洗脫  SKP-10-4500 層析介質  純度達到95%利普司他汀、尼波司他汀,  氫化,濃縮,SKP-10-4500 層析介質 析晶  純度大于99%  單雜小于0.1%,總收率40%,達到ICH標準。 

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